免疫佐劑概況

1.1.佐劑定義

佐劑“Adjuvant"最早來(lái)源于希臘語(yǔ)“adjuvare"，佐劑通常與抗原同時(shí)或預(yù)先注射到機(jī)體，能非特異性地增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答能力。使用適當(dāng)?shù)淖魟┛梢蕴岣邉?dòng)物機(jī)體對(duì)免疫原刺激的應(yīng)答能力，因此佐劑也稱免疫增強(qiáng)劑（immunopotentiator）。

1.2.佐劑的作用

佐劑作為異物（鋁鹽，礦物油）或者病原體的成份（核酸，脂多糖等）能夠警示免疫系統(tǒng)，或者放大抗原的“危險(xiǎn)信號(hào)"，促使免疫系統(tǒng)發(fā)生強(qiáng)烈的反應(yīng)，進(jìn)而提高抗原的免疫原性；改變免疫應(yīng)答性質(zhì)；減少免疫成功所需的抗原量及免疫劑次數(shù)；提高免疫功能低下人群的免疫應(yīng)答。一般佐劑在免疫后的幾天內(nèi)完成其使命，作用的地點(diǎn)是與抗原共存在的注射部位和引流淋巴結(jié)。

1.3.佐劑的意義

免疫佐劑廣泛應(yīng)用于多種疫苗中，它具有減少抗原使用量，迅速激活免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫應(yīng)答等作用，特別對(duì)老年及兒童等免疫力低下人群意義重大。

1.4.佐劑的機(jī)制

盡管使用佐劑的歷史已持續(xù)了近百年，然而我們尚未*清楚它的作用機(jī)制。過(guò)去 10 年，對(duì)佐劑機(jī)制的不斷研究正在逐漸揭示佐劑活性的奧秘。研究表明，免疫佐劑的作用機(jī)制可以大致分為：

① 抗原再注射位點(diǎn)持續(xù)釋放（抗原存儲(chǔ)庫(kù)效應(yīng)）。

② 上調(diào)多種細(xì)胞因子和趨化因子。

③ 募集免疫細(xì)胞至注射位點(diǎn)。

④ 增強(qiáng)抗原的攝取和提呈。

⑤ 激活抗原提呈細(xì)胞( antigen presenting cells，APCs) ，促進(jìn)其成熟提呈抗原轉(zhuǎn)運(yùn)至引流淋巴結(jié)。

⑥ 激活炎性小體等。

1、中文名稱：MF59 乳佐劑

2、英文名稱：MF593、分類：疫苗佐劑4、級(jí)別：化學(xué)試劑級(jí)5、備案登記號(hào)：6、DMF 備案號(hào)：7、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

8、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

9、組成及比例:

 質(zhì)量特性

 MF59的質(zhì)量特性指標(biāo)：外觀、粒徑（160nm）、內(nèi)毒素（小于5EU/ml）、角鯊烯含量（標(biāo)示量±20%）、吐溫80含量（標(biāo)示量±20%）、司盤(pán)85含量（標(biāo)示量±20%）等。

 保存條件：

2~8℃保存，可穩(wěn)定儲(chǔ)存3年以上。